ФАРМАКОНАДЗОР – это научная деятельность и практические мероприятия, связанные с выявлением, оценкой, пониманием и предотвращением неблагоприятных побочных реакций и любых других проблем безопасности, связанных с применением лекарственных средств.

ЦЕЛЬ Фармаконадзора: снижение заболеваемости и смертности, вызываемыми лекарственными средствами.
Cубъекты здравоохранения обязаны письменно информировать уполномоченную организацию о фактах проявления особенностей взаимодействия лекарственного средства с другими лекарственными средствами и побочных действиях в том числе не указанных в инструкции по применению лекарственного средства.

Фармаконадзор – это не только надзор за ПД ЛС, но и бдительность относительно:

• отсутствия эффективности ЛС;
• медицинских ошибок, приведших к ПД ЛС;
• применения ЛС, выходящего за рамки инструкции по медицинскому применению;
• случаев острого и хронического отравления ЛС;
• злоупотребления и неправильного применения ЛС;
• взаимодействия ЛС с другими ЛС, химическими веществами, едой, напитками;
• оценки летальных исходов при применении ЛС

Осуществление контроля за безопасностью лекарственных средств (ЛС) производства «Кусум Хелткер ПВТ Лтд» (Индия) при их медицинском применении, т.е. функционирование системы фармаконадзора (ФН) – одно из важнейших направлений деятельности компании, которое осуществляется департаментом по фармаконадзору (организован в 2013 году) в соответствии с действующими нормативными документами Республики Казахстан (№ҚР ДСМ-320/2020 от 23.12.2020 г «Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий») и Европы (Директива Европейского Парламента и Совета ЕС от 06.11.2001 №2001/83 ЕС, Постановление Совета ЕС от 22.07.93 №2309/93).

В компании «Кусум Хелткер ПВТ Лтд» система ФН относительно наличия в штате уполномоченного лица, ответственного за фармаконадзор организована на генеральном уровне в Индии и локальных уровнях в Казахстане.

Контактное лицо, ответственное за фармаконадзор в Республике Казахстан – Туманчинова Марал Кемелбековна