Фармаконадзор
Фармаконадзор — это деятельность по выявлению, оценке, пониманию и предотвращению побочных реакций и проблем безопасности лекарств. Его цель — снижение заболеваемости и смертности от лекарственных средств. Субъекты здравоохранения обязаны сообщать об особенностях взаимодействия препаратов и побочных эффектах, включая неуказанные в инструкции.
Осуществление контроля за безопасностью лекарственных средств (ЛС) производства «Кусум Хелткер ПВТ Лтд» (Индия) при их медицинском применении, т.е. функционирование системы фармаконадзора (ФН) – одно из важнейших направлений деятельности компании, которое осуществляется департаментом по фармаконадзору (организован в 2013 году) в соответствии с действующими нормативными документами Республики Казахстан (№ҚР ДСМ-320/2020 от 23.12.2020 г «Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий») и Европы (Директива Европейского Парламента и Совета ЕС от 06.11.2001 №2001/83 ЕС, Постановление Совета ЕС от 22.07.93 №2309/93).
В компании «Кусум Хелткер ПВТ Лтд» система ФН относительно наличия в штате уполномоченного лица, ответственного за фармаконадзор организована на генеральном уровне в Индии и локальных уровнях в Казахстане.
Контактное лицо, ответственное за фармаконадзор в Республике Казахстан – Туманчинова Марал Кемелбековна +7 727 295 26 50
